Tel Aviv, 04 may (elmundo.cr)- Oramed Pharmaceuticals, con sede en Jerusalén, ha dado un paso trascendental en el tratamiento de la diabetes con el desarrollo de una cápsula de insulina oral, que elimina la necesidad de inyecciones para los pacientes. Esta innovadora tecnología, basada en la plataforma Protein Oral Delivery (POD), permite que la insulina sea absorbida de manera efectiva a través del tracto digestivo, eliminando la tradicional y temida aguja.
La cápsula ORMD-0801, que protege la insulina de los efectos degradantes del ambiente ácido del estómago, ha mostrado resultados prometedores en ensayos clínicos. En estudios de fase II realizados en 2020, se evidenció una notable eficacia en la reducción de los niveles de glucosa en pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2. De acuerdo con los resultados publicados en la revista Diabetes, Obesity, and Metabolism, los pacientes con diabetes tipo 2 experimentaron una disminución promedio del 0.54% en sus niveles de HbA1c después de 90 días de tratamiento.
La tecnología POD, fruto de más de 30 años de investigación en el Hadassah Medical Center de Jerusalén, ha logrado superar uno de los mayores retos en el tratamiento de la diabetes: la entrega oral de proteínas que habitualmente se degradan en el sistema digestivo. Este avance podría transformar la vida de millones de personas que padecen diabetes, al ofrecer una alternativa no invasiva a las dolorosas inyecciones de insulina.
Nadav Kidron, CEO de Oramed Pharmaceuticals, expresó: “Nuestra cápsula tiene el potencial de cambiar la vida de millones de diabéticos al ofrecer una opción no invasiva que podría hacer más fácil y accesible el tratamiento de la diabetes”.
Además, los ensayos de fase IIb realizados en 2019 demostraron que ORMD-0801 no presentó eventos adversos graves, como hipoglucemia o aumento de peso, en comparación con el grupo placebo, lo que refuerza aún más la seguridad de la cápsula. Este logro sitúa a Oramed a la vanguardia de la biotecnología en Israel, consolidando al país como un líder en el desarrollo de soluciones innovadoras para el tratamiento de enfermedades crónicas.
En 2020, Oramed inició dos ensayos clínicos de fase III, conocidos como ORA-D-013-1 y ORA-D-013-2, con protocolos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). Estos estudios, que incluyeron a más de 1,100 pacientes en Estados Unidos, Europa e Israel, se centraron en evaluar la eficacia y seguridad de la cápsula en pacientes con diabetes tipo 2 que tenían un control glucémico inadecuado. Aunque el ensayo ORA-D-013-1 no cumplió con los objetivos primarios en 2023, Oramed sigue analizando los datos para optimizar el enfoque y avanzar hacia nuevas soluciones.
Además de la diabetes, Oramed está explorando el potencial de la cápsula ORMD-0801 en el tratamiento de otras condiciones crónicas, como la esteatohepatitis no alcohólica (NASH). En 2021, la compañía alcanzó más del 50% de inscripción en un ensayo de fase II destinado a investigar esta nueva aplicación, lo que podría abrir la puerta a nuevas oportunidades terapéuticas.
Con estos avances, Oramed Pharmaceuticals no solo está revolucionando el tratamiento de la diabetes, sino que también está contribuyendo significativamente al avance de la biotecnología, posicionando a Israel como un líder mundial en la investigación y desarrollo de soluciones médicas innovadoras. La promesa de la insulina oral podría transformar la vida de millones de personas, al ofrecer un tratamiento más cómodo, accesible y seguro para aquellos que padecen una de las enfermedades crónicas más comunes del mundo.
