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Fiebre, dolor de cabeza y dolor local continúan siendo los eventos más frecuentes posterior a la vacunación contra covid-19

Visita centro de vacunación contra covid19 en el Parque la Libertad, Desamparados,11 agosto 2021. Foto: Roberto Carlos Sánchez @rosanchezphoto

San José, 9 nov (elmundo.cr) –El Centro Nacional de Farmacovigilancia realiza una valoración permanente de los signos o síntomas que se pueden presentar posterior a la vacunación contra covid-19. De los 8.482 eventos analizados hasta el 1 de octubre la fiebre, el dolor de cabeza y el dolor local permanecen como los eventos de salud más reportados por las personas luego de la inmunización.

De estos Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación e Inmunización conocidos como ESAVI por sus siglas, 5844 corresponden a Pfizer y 2638 a la vacuna de AstraZeneca. En el caso de la vacuna contra la Covid-19 de Pfizer, dentro de las reacciones más reportadas se encuentran la cefalea, seguidos de trastornos en el punto de aplicación (dolor local) y trastornos generales (fiebre/febrícula). Para la vacuna de AstraZeneca la cefalea también es la reacción más frecuente, seguida del trastorno general (fiebre o febrícula), y en menor medida los trastornos del sistema músculo esquelético (mialgias) y trastorno general (dolor).

Principales notificaciones recibidas desde el 24 de diciembre de 2021 al 01 de octubre 2021 con la vacuna Pfizer BioNTech

REACCIÓN NÚMERO
Cefalea 1047
Dolor local 786
Fiebre / Febrícula 586
Erupción cutánea / Rash 280
Mialgia 247
Dolor 234
Cansancio / Fatiga 230
Diarrea 170
Náuseas 169
Dolor de cuerpo 161
Malestar general 148
Mareo 135
Artralgia 124
Escalofríos 116
Disnea 115
Adenopatía 107
Edema 102
Tos 101
Prurito 99
Vómitos 94

 Principales notificaciones recibidas desde el 19 de abril de 2021 al 01 de octubre con la vacuna AstraZeneca

REACCIÓN NÚMERO
Cefalea 608
Fiebre / Febrícula 484
Mialgia 123
Dolor 117
Dolor de cuerpo 99
Dolor local 91
Escalofríos 87
Disnea 73
Artralgia 69
Náuseas 67
Erupción cutánea / rash 61
Vómitos 54
Mareo 52
Cansancio / Fatiga 41
Diarrea 36
Dolor abdominal 31
Taquicardia 31
Parestesia 30
Prurito 28

Los reportes representan el 0,2% de las personas vacunadas y se concentran en el grupo etario de 30 a 49 años.

Distribución de las notificaciones recibidas según edad de las personas vacunadas desde el 24 de diciembre de 2021 al 01 de octubre 2021

EDAD NÚMERO
Pfizer AstraZeneca
12-17 86 1
18-29 958 774
30-39 1773 725
40-49 1051 618
50-59 784 470
60-69 573 4
70-79 281 0
80-89 157 0
90-99 38 0
100 en adelante 9 0
No indica 134 46
TOTAL 5844 2638

Durante este período se contabilizaron un total de 41 casos graves asociados a la vacuna contra Covid-19 de Pfizer y 6 casos graves asociados a la vacuna contra la COVID-19 del laboratorio AstraZeneca , de los cuales un total de 19 reportes son de personas fallecidas (18 reportes corresponde a la vacuna contra Covid-19 de Pfizer y 1 caso a la vacuna contra el covid-19 del laboratorio AstraZeneca), en los cuales en la mayoría de los pacientes presentaban múltiples factores de riesgo y/o comorbilidades. De estos 19 casos reportados como fallecidos, posterior a su análisis de causalidad se determina que:

  • Siete casos fueron considerados como condicionales lo que significa que la secuencia temporal es razonable y la reacción no se explicaría por el estado clínico del paciente, pero el cuadro presentado no es conocido como efecto indeseable de la vacuna.
  • Nueve casos se clasificaron como improbables, lo que significa que carece de reportes previos y no cumple con los criterios anteriores para establecer una relación de causalidad con la vacuna.
  • Tres casos se clasificaron como posible, dado que puede deberse a otros factores del paciente.

Del resto de los casos reportados como graves, posterior a su análisis de causalidad se determina que:

  • Dieciséis casos probables, dada la potencial relación entre el síntoma y la administración de la vacuna.
  • Ocho casos posibles dado que puede deberse a otros factores del paciente.
  • Cuatro casos condicionales, lo que significa que podría estar condicionada a patologías presentadas por el paciente que pudieron desencadenar el padecimiento.

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